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Este es el cóctel anti covid-19 que autorizaron en EEUU

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Este es el cóctel anti covid-19 que autorizaron en EEUU

La agencia agregó que REGEN-COV solo debe usarse como profilaxis posterior a la exposición por personas que no están completamente vacunadas.

Redacción | Primer Informe

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de EEUU autorizó un cóctel anti covid-19 de anticuerpos monoclonales, para prevenir la infección en algunos grupos de personas que estuvieron expuestas al virus.

La FDA anunció el viernes que había revisado la autorización de uso de emergencia (EUA) para REGEN-COV. El tratamiento consiste en casirivimab e imdevimab administrados conjuntamente. El fármaco expande su uso más allá del tratamiento de pacientes que dan positivo en la prueba del virus.

El producto sigue estando autorizado para el tratamiento de pacientes confirmados con covid-19 mayores de 12 años que tienen un alto riesgo de enfermedad grave. Pero la agencia dijo que la combinación de medicamentos ahora se puede administrar a grupos de alto riesgo. Esto como una medida después de la exposición para prevenir la progresión de la enfermedad.

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Sólo para quien estuvo infectado

El tratamiento anti covid-19 con anticuerpos solo está autorizado para su uso en personas que han estado expuestas al virus, no como una medida preventiva previa a la exposición, dijo la FDA.

La agencia agregó que REGEN-COV solo debe usarse como profilaxis posterior a la exposición por personas que no están completamente vacunadas. También para aquellas cuyo sistema inmunológico es poco probable que genere una respuesta adecuada al virus, como aquellos que toman medicamentos inmunosupresores o que están inmunodeprimidos.

“La profilaxis con REGEN-COV no es un sustituto de la vacuna contra COVID-19”, anotó la FDA, al tiempo que instaba a las personas a vacunarse.

Razones de la autorización

La FDA dijo que los datos principales que impulsaron la autorización del REGEN-COV se basaron en un ensayo clínico de fase 3. El ensayo encontró una reducción del 81 por ciento en los casos sintomáticos confirmados de COVID-19 en personas que dieron negativo al inicio del estudio y que tenían contacto doméstico con personas que estaban infectadas con el virus.

Myron Cohen, investigador de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill y uno de los investigadores detrás del estudio de los anticuerpos COVID-19, le dijo a NBC que el cóctel de medicamentos REGEN-COV actúa abrumando la infección mientras aún se encuentra en su fase inicial.

«Es una carrera entre tu capacidad de producir un anticuerpo para proteger tus pulmones y el resto de tu cuerpo y el virus», dijo Cohen. «Y si es probable que pierda la carrera, es la persona para la que estos medicamentos de anticuerpos son apropiados».

Con información de The Epoch Times.

 

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